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DSMB 完成了 34 名患者的第一次安全数据审查,其中 30 名患者完成了第 4 天评估。没有出现 SAE、死亡、危及生命的 AE 或因不良事件而住院的情况。审查数据后,DSMB 建议研究可以继续进行,无需修改。