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DSMB 完成了 34 名患者的第一次安全資料審查,其中 30 名患者完成了第 4 天評估。沒有出現 SAE、死亡、危及生命的 AE 或因不良事件而住院的情況。審查數據後,DSMB 建議研究可以繼續進行,無需修改。