NORA520
對病患更便利的口服產品
NORA520 是一種口服前驅藥物，經水解後會轉化為Brexanolone (Allopregnanolone)，此成分為目前第一個被FDA核准、專門用於治療產後憂鬱症 (PPD) 的藥物所含有的活性成分相同。NORA520 為產後憂鬱患者提供了一種方便的口服替代療法，並有望成為第一線治療藥物。
資料來源：
- Hellgren C, Åkerud H, Skalkidou A, Bäckström T, Sundström-Poromaa I. Low serum allopregnanolone is associated with symptoms of depression in late pregnancy. Neuropsychobiology. 2014;69(3):147-53;
- Osborne LM, Gispen F, Sanyal A, Yenokyan G, Meilman S, Payne JL. Lower allopregnanolone during pregnancy predicts postpartum depression: An exploratory study. Psychoneuroendocrinology. 2017 May;79:116-121;
- Meltzer-Brody S, Kanes SJ. Allopregnanolone in postpartum depression: Role in pathophysiology and treatment. Neurobiol Stress. 2020 Feb 3;12:100212.
NORA520 優勢
NORA520 相較於目前第一個經 FDA 核准、專門用於治療產後憂鬱症（PPD）的藥物以及現行的標準療法，具有多項優勢，能大幅改善患者的治療體驗。NORA520 採用口服藥錠的形式，因此可望用於門診治療。NORA520 這種前驅藥物的設計，能克服目前經 FDA 核准的產後憂鬱症藥物需要連續 60 小時靜脈輸注所帶來的困難與不便；同時，NORA520 仍保有起效快速、治療時間短及療效持久的優點。
口服給藥
作用機制可迅速起效
治療時間短
可望用於門診給藥
避免輸液泵故障導致的不良事件
適應症：
產後憂鬱症簡介
產後情緒低落
(“嬰兒憂鬱”)
- 發生在新媽媽中的比例為 50-80%
- 症狀持續時間少於 2 週
- 不影響母親的功能
產後憂鬱症
- 發生在所有女性中的比例為 10-20%
- 症狀持續時間可能長達數月至一年
- 症狀幾乎每天都會出現，並可能導致功能受損
產後精神病
- 發生在 0.1-0.2% 的分娩中
- 暫時性的症狀，但必須接受治療
- 是一種精神健康急症，會危及母親和孩子的安全
產後憂鬱症目標族群：
產後憂鬱症 (PPD) 影響部分產後婦女，不僅會對母親造成相當大的痛苦，也會影響其身邊的家人。據報告，全球有 1.21 億名婦女受到影響。在美國，每年有超過 90 萬名婦女經歷「嬰兒憂鬱」，此數據包含死胎和流產的婦女；其中有 45 萬名母親被診斷出患有產後憂鬱症。
資料來源：
- CDC.gov; UpToDate, accessed Jan. 2022;
- Langdon, K. Postpartum depression statistics. 2022, retrieved from postpartumdepression.org;
- Postpartum Depression: Action Towards Causes and Treatment (PACT) Consortium. Lancet Psychiatry. 2015. 2(1):59-67;
- Shorey, S. et al. J PsychiatrRes. 2018. 104:235-248;
- Shidhaye PR and Giri PA. Maternal Depression: A Hidden Burden in Developing Countries. Ann Med Health Sci Res. 2014 Jul-Aug; 4(4): 463–465.
NORA520 試驗
NORA520-PT-US-1a 是一項二期臨床試驗，旨在測試 NORA520 這種研究用藥物，作為重度產後憂鬱症（PPD）的可能療法。
- NORA520 試驗的更多詳情：www.clinicaltrials.gov